La farmacéutica acordó acelerar el acceso, comercialización y distribución del biológico para hacerla llegar a México, Argentina, Uruguay, Colombia, Chile, Perú, Paraguay, entre otros países

Luego de recibir de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) la autorización para su comercialización en la Unión Europea, la vacuna bivalente Bimervax contra covid-19 será distribuída en América Latina por Exeltis, división de Insud Pharma.

La farmacéutica biotecnológica española HIPRA acordó con Exeltis acelerar el acceso, la comercialización y la distribución del biológico, tras un acuerdo de colaboración con HIPRA para hacerla llegar a México, Argentina, Uruguay, Colombia, Chile, Perú, Paraguay, Venezuela, Bolivia y Ecuador.

​Alfonso Moguel, director Médico de Exeltis en México, explicó que “una vez que sea aprobada por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), los mexicanos tendrán acceso a una vacuna eficaz y segura, según lo indican los estudios revisados por la EMA para emitir su opinión”.

Una dosis de refuerzo de la vacuna de proteína recombinante bivalente permite una inmunización duradera en personas de más de 16 años.

“Es positivo que los sistemas sanitarios de todo el mundo dispongan de un catálogo de vacunas de diferentes tecnologías, porque es un aspecto clave en la implantación de los programas vacunales, sean planes periódicos de vacunación de refuerzo o bien por el control de un eventual rebrote de la pandemia”, indicó.

Bimervax es una vacuna adyuvada bivalente que contiene una proteína recombinante basada en las variantes Beta y Alfa del SARS-CoV-2 y que está indicada como dosis de refuerzo.

Es la primera vacuna bivalente de proteína recombinante adyuvada que se autoriza en la Unión Europea contra el virus, después de concluir que dispone de datos sólidos suficientes sobre la calidad, inmunogenicidad y seguridad de la vacuna.

“Se trata de una vacuna segura, poco reactogénica y con una amplia capacidad de neutralizar las principales variantes del SARS-CoV-2, incluyendo las variantes de ómicron”, señalan los estudios clínicos.

En el estudio comparativo contra la vacuna de ARNm que requería la EMA se muestra que, a los seis meses de recibir la dosis de refuerzo, las personas vacunadas con la dosis de HIPRA presentan niveles superiores de anticuerpos neutralizantes frente a todas las variantes estudiadas, lo que sugiere una protección más duradera. En el mismo estudio comparativo se demuestra tener menos reactogenicidad que la vacuna de ARNm 1, 2, 3.s frente a todas las variantes estudiadas, lo que sugiere una protección más duradera. En el mismo estudio comparativo se demuestra tener menos reactogenicidad que la vacuna de ARNm 1, 2, 3.

El biológico facilita su logística y distribución. Se trata de una vacuna lista para utilizar, es decir, no es necesario reconstituirla antes de su uso, facilitando así la tarea al personal sanitario.

Fuente: milenio.com